凯莱英4月18日表示，公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成 FDA 的 DMF 备案。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，进一步缩短审查和评估时间，简化相关流程，加速项目申报获批进程。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术，快速建立了高效的相关微生物表达体系，发酵产量处于行业领先水平。